为进一步规范医疗器械网络销售行为，保障公众用械安全，安徽省蚌埠市市场监管局近期在全市范围内开展医疗器械网络销售专项检查行动，重点对利用自动售货机销售医疗器械的行为进行全面排查，切实筑牢医疗器械安全防线。
一、聚焦网络销售新业态，强化线上线下同步监管
随着“互联网+医疗健康”的快速发展，医疗器械网络销售日益普遍，特别是利用自动售货机销售隐形眼镜、医用口罩、血糖试纸等便捷式医疗器械的现象逐渐增多。蚌埠市市场监管局顺应新业态发展趋势，将自动售货机销售医疗器械纳入监管重点，采取“线上监测+线下核查”相结合的方式，对全市范围内自动售货机经营主体进行拉网式排查，重点检查其是否取得医疗器械经营许可或备案、所售产品是否合法合规、进货查验记录是否健全、储存条件是否符合要求、信息展示是否规范等。
二、全面排查风险隐患，严厉打击违法违规行为
专项行动中，执法人员对辖区内商场、车站、学校周边、医院附近等人员密集场所设置的自动售货机进行逐一排查，建立监管台账，做到底数清、情况明。对检查中发现的未取得经营资质销售医疗器械、销售未取得注册证或备案凭证的医疗器械、进货渠道不明、台账记录不全、自动售货机未按要求展示经营资质及产品信息等行为，依法依规严肃处理。督促自动售货机经营主体严格落实医疗器械经营质量管理规范，建立健全进货查验、销售记录等制度，确保产品来源可追溯、去向可查证。
三、宣贯法规政策，督促企业落实主体责任
检查过程中，执法人员积极向自动售货机经营主体宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规，讲解医疗器械网络销售及自动售货机经营的相关要求，指导企业完善质量管理体系，增强守法经营意识。通过约谈、培训等方式，督促企业切实履行医疗器械质量安全主体责任，主动开展自查自纠，及时消除风险隐患。
四、建立长效监管机制，巩固排查整治成效
蚌埠市市场监管局相关负责人表示，下一步将持续加大医疗器械网络销售监管力度，将自动售货机销售医疗器械纳入常态化监管，定期开展“回头看”检查，确保问题整改到位。加强与卫生健康、公安等部门的协同联动，形成监管合力；畅通投诉举报渠道，鼓励社会公众参与监督，共同营造安全放心的医疗器械消费环境。
此次专项行动有效规范了蚌埠市医疗器械网络销售市场秩序，提升了自动售货机经营主体的质量安全意识。蚌埠市市场监管局将继续以问题为导向，以风险防控为核心，不断创新监管方式，切实保障人民群众用械安全有效。
